我们的平台

 我们的临床用药相关FISH专业化检测平台位于厦门麦克奥迪医学检验所内。厦门麦克奥迪医学检验所属于上市公司，系福建省卫计委批准设立的有独立医学资质的第三方医学实验室，专业从事医学检验和临床病理的检验。 我们在此基础上建立的FISH专业化检测平台，可以提供两百多项各种FISH检测，我们设定了科学严格的质量控制标准和流程管理体系。厦门骁科码生物科技有限公司也为该FISH平台提供必要的技术支持，厦门骁科码生物科技有限公司拥有资深的FISH技术研发背景和长期的美国一流国家实验室分子病理相关技术研发背景，以及人工智能软件的研发能力，并拥有美国数位临床检测ABMG执照专家和美国病理学医生做为后盾，是一家以软件研发和临床检测自动化为目标的科技公司。

麦克奥迪医学检验所FISH平台的目标是共同打造行业内规模化、专业化、智能化临床FISH高端检测平台。

FISH检测优势

       FISH 是一项功能强大的技术，用于检测组织样品或细胞中是否存在某种基因序列以及该基因序列的位置、完整性和数量，也就是说在细胞、组织仍保存可见的背景之下，FISH可以明确、可靠的标记出显微镜下肉眼可见的待检DNA片段的数量和相对位置的改变，它的优点是：

        ▲  直接、可靠

       ▲ 快速产生结果

       ▲ 可评估待检DNA片段在肿瘤及其周围组织的异质性

FISH的检测目前的临床应用

       定义荧光原位杂交（Fluorescence in situ hybridization，FISH）是用于检测组织样品或细胞中是否存在某种基因序列以及该基因序列的位置、完整性和数量，也就是说在细胞、组织仍保存可见的背景之下，FISH可以明确、可靠的标记出显微镜下肉眼可见的待检DNA片段的数量和相对位置的改变，目前临床的应用：

1、乳腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤病人明确诊断以后进行提供分子病理分形的依据，以便临床医师确定治疗方案及作为靶向药选用的根据。

2、检测未分化小细胞肺癌病人的石蜡切片，找到罕见的基因重排突变，以利选用相对应的靶向治疗药物。

3、在慢性粒细胞白血病等血液肿瘤中，提供靶向治疗伴随诊断选药的根据。

4、在一些血液肿瘤中，提供辅助诊断和诊断的依据。

5、在产前诊断中，提供21-三体等遗传病诊断中，提供最终的诊断依据。

6、在罕见的遗传病病因检测中提供染色体缺失、扩增、异位等提供诊断依据，为染色体异常提供进一步的证据。

7、在宫颈癌、膀胱癌早期诊断中提供筛查的指标。

FISH检测在基因扩增检测中的独特优势

FISH检测在基因融合检测中的独特优势

应用：现有的肿瘤融合基因检测方法主要有四种，免疫组化、RT-PCR、NGS和FISH。FISH结果直观、清晰，聚焦主要待检基因，不受肿瘤异质性、肿瘤融合基因断裂重接位点变化的影响，更少发生假阴性，在基因融合检测中有独特优势。例如当非小细胞肺癌患者排除了EGFR基因突变后，我们建议使用FISH逐一检测ALK、ROS1、RET、NTRK等被称为“钻石”突变的基因重排，以保证患者拥有使用肿瘤靶向治疗药物的******机会。

检验项目

NTRK 检测介绍

   本FISH平台推出NTRK基因重排检测套餐，提供三个基因同时检测的特殊优惠，并可为阳性患者提供大面积、永久保存的FISH检测结果扫描图片。

   美国FDA于2018年11月份批准了Larotrectinib（VITRAKVI）抗癌新药，此药治愈率高达75%。最近，美国FDA又批准了罗氏集团基因泰克公司（Genentech）的Rozlytrek（Entrectinib，中文名暂定恩曲替尼），Rozlytre和Vitrakvi均获批治疗NTRK基因融合实体瘤患者，这两款药都是不限癌种的抗癌新药。    

   “不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用，患者必须要检测出有NTRK1、NTRK2、NTRK3或者ROS1基因融合才行。 凡是有NTRK基因融合的患者，不限癌症类型，不限年龄大小，都可以考虑使用。但是肿瘤患者中发生NTRK融合的比例是比较低的，在中国肿瘤患者中发生的比例尚待研究。

TRKA融合蛋白是多种已知患者的驱动因子，NTRK基因家族成员（NTRK1、NTRK2、NTRK3）与另一个不相关的基因融合在一起时，TRKA融合蛋白将处于持续活跃状态，引发下游信号通路持续激活，从而驱动肿瘤发生。

我们提供NTRK1、NTRK2、NTRK3 FISH组合检测，我们是FISH国内提供这种检测的先行者之一。甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌、胆管癌、胃肠道间质瘤、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、肿瘤中枢神经系统转移，及各种实体瘤的患者都可以将其石蜡组织切片送检。在先天性肾瘤、婴儿肉瘤、唾液腺癌和分泌型乳腺癌等癌种中，NTRK可能有较高的突变率。