厦门骁科码生物科技有限公司

国内首创自主知识产权的AI-FISH结果分析软件，可为FISH肿瘤靶向治疗伴随诊断提供更精确、更详细、更快速的临床诊断，并且永久保留临床病例相关的FISH检测结果，推动FISH检测技术进入AI大数据分析时代。

AI-FISH软件的优点：

1、在石蜡病理切片中，自动辨识细胞边界；

2、（择优）自动选择可分析的细胞，并且将已分析的所有细胞编号，可以回溯所有已分析细胞的位置和该细胞的相关基因拷贝数；

3、自动辨识红绿信号，自动计数；

4、按照检测指南，自动进行各种统计并列表报告相关结果；

5、具有发现单个异常细胞及异常细胞计数的能力；

6、具有将己检测的细胞分群，定位每一种不同的细胞群的能力。

软件意义：

1、增加评估细胞的数目可能提高FISH检测的敏感性和准确性；

2、节省病理医生和分子病理技术员的时间，大大提高工作效率；

3、减少人为误差；

4、永久保存实时检测的详细记录；

5、可以发现并定量分析肿瘤的异质性；

6、将实现其他人工操作不能实现的功能，把临床应用提升到一个新的水平；

循环肿瘤细胞（CTC）基因扩增检测AI-FISH软件分析系统

循环肿瘤精准、个体化医疗的发展极大地增加了肿瘤的早期检测以及个性化疗效定量化评估的需求。经过我们改良后的FISH技术，加上我们新的软件和硬件系统，将可以直接通过验血的手段，对肿瘤病人血液中少量循环肿瘤细胞进行提取并最终在显微镜下观察，从而极大的改变了传统石蜡切片需要对病人做微创手术提取样本，以及样本采集次数的限制，可望形成肿瘤诊断及治疗的新局面。

FISH荧光图像分析软件使用说明

名称：FISH荧光图像分析软件

型号：XKM-T-HER2

厂家: 厦门骁科码生物科技有限公司

1. 适用条件

适用乳腺癌石蜡包埋组织切片HER2基因扩增检测（FISH法）结果采集的电子图像。

-组织切片电子图像采集应采用荧光显微镜物镜分辨率不低于0.26μm/pixel，CCD相机的成像分辨率应不低于2448×2048。

-组织切片电子图像中涵盖的可供分析的细胞应不低于20个。

-组织切片电子图像中染色效果及切片处理效果应满足要求。

-组织切片电子图像的格式为.bmp/.png/.jpeg/.jpg/.tiff。

2. 主要功能

A．自动细胞分割

软件分析完成后，在主界面的左侧有细胞分割区，可以查看入选评估的细胞截图，截图细胞编号与分析图片中标识的编号保持一致，截图的单细胞按红信号数目由多到少排列，鼠标置于该单细胞，显示软件识别该细胞的红绿数目，点击该单细胞的右上方图标，可选择去掉该细胞标记的轮廓线和信号或点击恢复标记状态。

如果需要删除入选评估的细胞，可以通过菜单中的“消除”工具去除细胞，经病理医生复核后，分析结果将自动根据修改情况进行重新分析与统计。

B．自动判定结果

软件将依据《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》自动分析结果给与明确的判定结果，判定结果仅供参考，报告结果需要病理医生复核确认后有效。

C．自动提供已评估细胞计数表

软件将依据分析结果自动提供已评估细胞计数表。展示杂交效率、已评估细胞数目、单个已评估细胞红色信号数目、已评估细胞平均红色信号数目、/已评估细胞数目、单个已评估细胞绿色信号数目、已评估细胞平均绿色信号数目/已评估细胞数目、单个已评估细胞红色信号数目与单个已评估细胞绿色信号数目的比值、已评估细胞平均红色信号数目与平均绿色信号数目的比值。

D．自动提供一系列深度分析结果的图表，可以有效的展示该分析病例肿瘤细胞之间肿瘤基因扩增的异质性。

各参数分析图表计有：

红/绿比值≥2以及红/绿比值<2 两类细胞数目占比图；

单个已评估细胞红/绿比值分布图；

红信号数目≥6、4≤且＜6、＜4 三类细胞数目占比图；

单个已评估细胞红信号数目分布图。

细胞群计数结果【软件根据各细胞核中红绿信号数目，把已评估细胞分成4个组别，分别是正常组、异常组、可疑组，包含细胞定义参考《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》以及供参考组（包含细胞核信号为1红1绿）。】

E．自动提供入选评估的细胞截图和细胞编号

如果需要删除入选评估的细胞，可以通过菜单中的“消除”工具去除细胞，经病理医生复核后，分析结果将自动根据修改情况进行重新分析与统计。

F．提供报告导出或打印功能。

软件可以“生成报告”，裁剪分析图像合适的位置放入报告；可以导出（含病理信息、患者信息和文件信息）及检测结果的最终分子病理报告，供病理医生签字。

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